AS larang penjualan rokok elektrik merek Juul

24 June 2022

Ilustrasi. Sejumlah pembuat rokok elektrik telah menjual produk di Amerika Serikat selama bertahun-tahun tanpa izin resmi dari FDA, karena regulator berulang kali menunda tenggat waktu bagi perusahaan untuk mematuhi pedoman federal. (tomkohhantsuk from Pixabay)

Konsumsi rokok elektrik di kalangan siswa sekolah menengah tumbuh menjadi 27,5 persen pada 2019 dari 11,7 persen pada 2017, tetapi turun menjadi 11,3 persen pada 2021.

Jakarta (Indonesia Window) – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS resmi larang penjualan rokok elektrik merek Juul pada Kamis (23/6). Hal ini menjadi pukulan besar bagi perusahaan yang dulunya sangat terkenal saat vaping melonjak di kalangan remaja.

Badan tersebut mengatakan, Juul "tidak memiliki cukup bukti" untuk menunjukkan bahwa penjualan produk mereka akan sesuai dengan kesehatan masyarakat, menyusul tinjauan data yang diberikan oleh perusahaan selama hampir dua tahun.

Beberapa temuan menimbulkan kekhawatiran karena data yang tidak mencukupi dan saling bertentangan, termasuk apakah bahan kimia yang berpotensi berbahaya dapat keluar dari produk Juul, kata FDA.

Ilustrasi. Pada tahun 2020, FDA melarang semua rasa kecuali tembakau dan mentol untuk rokok elektrik berbasis kartrid. (VapeClubMY on Unsplash)

"Kami dengan hormat tidak setuju dengan temuan FDA ... berniat untuk tetap mengeksplorasi semua opsi kami di bawah peraturan dan undang-undang FDA, termasuk mengajukan banding atas keputusan tersebut dan terlibat dengan regulator kami," kata Joe Murillo, kepala regulator di Juul.

Perusahaan itu mengatakan telah mengkarakterisasi profil toksikologi produknya dengan tepat dan bahwa data tersebut memenuhi standar undang-undang sebagai "tepat untuk perlindungan kesehatan masyarakat".

Juul dan merek rokok elektrik lainnya, termasuk British American Tobacco's (BATS.L) Vuse dan Imperial Brands' (IMB.L) Blu, harus memenuhi tenggat waktu September 2020 untuk mengajukan aplikasi ke FDA yang menunjukkan bahwa produk tersebut memberikan manfaat bersih bagi kesehatan masyarakat.

Regulator kesehatan harus menilai apakah setiap produk efektif membuat perokok berhenti dan, jika demikian, apakah manfaatnya bagi perokok lebih besar daripada potensi kerusakan kesehatan bagi pengguna rokok elektrik baru, termasuk remaja, yang tidak pernah merokok.

Vuse Solo buatan BAT adalah rokok elektrik pertama yang mendapatkan izin agensi pada bulan Oktober lalu.

"Badan ini telah mendedikasikan sumber daya yang signifikan untuk meninjau produk dari perusahaan yang menguasai sebagian besar pasar AS. Kami menyadari ... banyak yang memainkan peran yang tidak proporsional dalam peningkatan vaping di kalangan remaja," kata Komisaris FDA Robert Califf dalam sebuah pernyataan.

Penggunaan rokok elektrik remaja melonjak dengan meningkatnya popularitas Juul pada 2017 dan 2018. Penggunaannya di kalangan siswa sekolah menengah tumbuh menjadi 27,5 persen pada 2019 dari 11,7 persen pada 2017, tetapi turun menjadi 11,3 persen pada 2021, menurut sebuah survei federal.

Juul tidak memberikan bukti untuk menunjukkan produk memenuhi standarnya dan itu menimbulkan "pertanyaan signifikan", kata FDA, tetapi menambahkan sejauh ini belum menerima informasi klinis yang menyebutkan bahaya langsung terkait dengan perangkat atau pod.

"Tanpa data yang diperlukan untuk menentukan risiko kesehatan yang relevan, FDA mengeluarkan perintah penolakan pemasaran ini," Michele Mital, penjabat direktur Pusat Produk Tembakau FDA, mengatakan.

Saham raksasa tembakau Altria Group Inc (MO.N), yang sebagian memiliki Juul, telah kehilangan sekitar 7 persen, atau hampir 6 miliar dolar AS dalam nilai pasar, sejak Rabu (22/6) ketika Wall Street Journal pertama kali melaporkan FDA sedang bersiap untuk menarik rokok elektrik dari pasaran.

Juul telah meminta persetujuan untuk perangkat vaping dan pod rasa tembakau dan mentol yang memiliki kandungan nikotin masing-masing 5 persen dan 3 persen.

Sejumlah pembuat rokok elektrik telah menjual produk di Amerika Serikat selama bertahun-tahun tanpa izin resmi dari FDA, karena regulator berulang kali menunda tenggat waktu bagi perusahaan untuk mematuhi pedoman federal.

Keputusan Kamis (23/6) itu disambut oleh kelompok kesehatan masyarakat, yang telah lama memperingatkan bahwa rokok elektrik membuat generasi baru remaja kecanduan nikotin menyusul langkah besar dalam mengurangi penggunaan rokok remaja.

Pada tahun 2020, FDA melarang semua rasa kecuali tembakau dan mentol untuk rokok elektrik berbasis kartrid seperti Juul. Perusahaan ini menarik semua rasa lain termasuk mint dan mangga pada akhir 2019.

Pemerintahan Biden telah mencari cara lain untuk membantu orang berhenti merokok dalam upaya mengurangi kematian akibat kanker yang dapat dicegah. Pekan ini pihaknya berencana untuk mengajukan aturan yang menetapkan tingkat nikotin maksimum dalam rokok dan produk tembakau jadi lainnya agar membuat mereka tidak terlalu membuat ketagihan.

Keputusan mengejutkan itu merupakan indikasi dari FDA yang lebih hawkish (agresif), beberapa analis mengatakan, seperti yang diharapkan bahwa beberapa produk Juul akan disetujui, menyusul izin badan tersebut untuk beberapa produk rokok elektrik lainnya.

BAT mengambil alih Juul sebagai pemimpin pasar vaping AS pada bulan April, menurut data yang diberikan Nielsen kepada broker J.P. Morgan. Juul memimpin pasar pada tahun 2021, dengan pangsa 38 persen dari pasar penjualan eceran senilai 11 miliar dolar AS.

"Satu-satunya peluang bagi Juul untuk menciptakan nilai mungkin di pasar internasional, tetapi kami berharap regulator lain mengambil sikap serupa dengan FDA dalam membatasi pemasaran rokok elektrik di kalangan anak di bawah umur," kata analis Morningstar Philip Gorham.

Sumber: Reuters

Laporan: Redaksi

#rokokelektrik #AmerikaSerikat #beritainternasional