Vaksin booster COVID-19 bivalen kedua yang menargetkan subvarian Omicron BA.4 dan BA.5 telah mendapat izin dari Badan kesehatan masyarakat Kanada, Health Canada.

Ottawa, Kanada (Xinhua) – Badan kesehatan masyarakat Kanada, Health Canada, pada Jumat (7/10) memberikan izin untuk vaksin booster COVID-19 bivalen kedua yang menargetkan subvarian Omicron BA.4 dan BA.5.

Mengantongi izin untuk digunakan sebagai dosis penguat (booster) pada individu berusia 12 tahun ke atas, vaksin ini merupakan versi baru dari vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech Comirnaty, kata Health Canada.

Vaksin booster ini diharapkan dapat memicu respons kekebalan yang kuat terhadap galur (strain) awal SARS-CoV-2 maupun subvarian Omicron BA.4/BA.5, ujar Health Canada. Mereka menambahkan bahwa vaksin booster tersebut diharapkan memiliki profil keamanan yang sama dengan versi awal vaksin Pfizer-BioNTech Comirnaty, dengan efek samping yang sebagian besar ringan.

Menurut Health Canada, semua vaksin mRNA COVID-19 yang mengantongi izin untuk digunakan di Kanada masih sangat efektif dalam mencegah kasus sakit parah, rawat inap, dan kematian akibat COVID-19.

Health Canada memberlakukan syarat dan ketentuan dalam pemberian izin ini, yang mewajibkan Pfizer-BioNTech untuk terus memberikan informasi kepada Health Canada tentang keamanan dan kemanjuran vaksin bivalen BA.4/BA.5 guna mendeteksi sinyal-sinyal keamanan baru potensial.

Vaksin bivalen

Pada awal September lalu, Health Canada menyetujui versi adaptasi dari vaksin COVID-19 Moderna Spikevax yang menargetkan virus orisinal SARS-CoV-2 dari 2019 dan varian Omicron (BA.1).

Menurut pernyataan yang dikeluarkan oleh badan tersebut, vaksin yang dikenal sebagai vaksin ‘bivalen’, sudah mendapatkan izin untuk digunakan sebagai dosis penguat (booster) pada individu berusia 18 tahun ke atas.

Ini merupakan vaksin COVID-19 bivalen pertama yang mendapat persetujuan di Kanada, sebut Health Canada, seraya menambahkan bahwa dosis booster Moderna Spikevax bivalen itu aman dan efektif dengan efek samping ringan serupa yang dapat membaik dengan cepat.

Hasil uji klinis menunjukkan bahwa dosis booster vaksin Moderna Spikevax bivalen memicu respons kekebalan yang kuat terhadap Omicron (BA.1) dan galur virus orisinal SARS-CoV-2, tambah badan kesehatan masyarakat tersebut.

Ditemukan pula bahwa dosis booster itu mampu menghasilkan respons imun yang baik terhadap subvarian Omicron BA.4 dan BA.5, dan diperkirakan dapat memperpanjang daya tahan perlindungan, papar Health Canada.

Laporan: Redaksi